This is where your work makes a difference.

At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond.

Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results.

Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride. 

Persona responsable de las labores asignadas a su cargo desde el punto de vista operativo en el Laboratorio de Calidad tanto en el área de Química como en el área de Microbiología. Coordinador del área en cumplimiento con las regulaciones aplicables al área.

El encargado de este puesto trabaja siguiendo instrucciones generales y procedimientos establecidos. El desempeño de esta posición demanda llevar a cabo los trabajos asignados con dinamismo, creatividad, liderazgo y compromiso. El puesto requiere habilidades para desarrollar proyectos.

Tareas y Responsabilidades Esenciales:

Responsable de la ejecución de los análisis microbiológicos relacionados con el control ambiental de la planta y de los sistemas críticos: microorganismos en aire, microorganismos en superficies, microorganismos en aire comprimido, microorganismos en agua de planta y monitoreo de partículas no viables.

2.Ejecución de actividades relacionadas con la validación microbiológica de las nuevas áreas de producción y recalificación de las mismas.

3.Mantenimiento de microorganismos para pruebas de crecimiento y realización de pruebas de crecimiento a medio de cultivo.

4.Responsable de la ejecución de los análisis de pirógenos que se realizan al producto final y validación de nuevos códigos.

5.Responsable de la ejecución de los análisis de bioburden que se realizan al producto final.

6.Realizar monitoreos y controlar los equipos de laboratorio que así lo requieran (cámara de flujo laminar, incubadoras, entre otros).

7.Realizar pruebas de partículas a las gabachas utilizadas en los Cuartos Controlados.

8.Realizar tinciones y reportar la morfología de microorganismos.

9.Responsable de conocer y ejecutar el procedimiento para control de la flora normal de la planta.

10.Responsable de conocer y ejecutar el procedimiento para envío de las muestras para Auditoría de Dosis, Dose Setting y partículas en devices.

11.Realizar los análisis físico-químicos del agua de planta.

12.Preparación de las soluciones necesarias para sus actividades.

13.Ejecutar de los análisis químicos realizados a materias primas como parte del proceso de inspección y aprobación de las mismas.

14.Realizar los monitoreos requeridos a los sistemas críticos: prueba de integridad de los filtros, Dew Point, Johnson Oil.

15.Realizar la calibración y/o verificación de calibración de aquellos equipos del laboratorio cuya calibración es responsabilidad del laboratorio.

Documento Padre: CR0302001-ADD02 Effective Date: 07/01/2022 Revisión: O BAXTER CONFIDENCIAL – Únicamente para Uso Interno

16.Asegurar el descarte apropiado de desechos químicos peligrosos.

17.Responsable de entender y contribuir con el mejoramiento de los procedimientos locales (SOP); así como cumplir con los requisitos de las especificaciones divisionales.

18.Colaborar activamente con las actividades relacionadas con la validación de métodos y/o equipo del laboratorio, así como la recalificación de equipo utilizado en las labores específicas del Laboratorio de Calidad.

19.Contribuir con las pruebas microbiológicas requeridas en el sistema de paquetes de mantenimiento extraordinario (PME), que se aplican en los sistemas críticos de la planta.

20.Contribuir con el proceso de mejora y resolución de oportunidades del área.

21.Cumplir con GMPs (Buenas Prácticas de Manufactura), GLPs (Buenas Prácticas de Laboratorio).

22.Apoyar todas las iniciativas del Programa de Ambiental y de Salud y Seguridad Ocupacional que se desarrollen en la planta. Asegurar el cumplimiento de las normas que de éste se deriven.

23.Contribuir con la administración del inventario de los reactivos y suministros del área de Microbiología

24.Realizar otras funciones propias del puesto.

25.Apoyar todas las iniciativas del Programa de Ambiental y de Salud y Seguridad Ocupacional que se desarrollen en la planta. Asegurar el cumplimiento de las normas que de éste se deriven.

26. Utilizar el sistema informático BaxLIMS como plataforma oficial para documentar las pruebas de laboratorio de los

Equal Employment Opportunity

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