At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. **The Position** **Unser Bereich** Im Bereich Reagents & Production Services innerhalb des Geschäftsbereichs Diagnostics Operations Penzberg verantworten wir die Quality Compliance gemeinsam mit den Bereichen Biotech Production, Chemistry Production, Reagents, Quality Control, Business Support und den Bereich Manufacturing Science & -Technology. Durch kompetente und verantwortungsvolle Entscheidungen sichern wir unseren Produkten das "right to market". In unseren Teams vor Ort, welche für die Themen Equipment-Qualifizierung, Validierung, Assets und Hygiene zuständig sind, bieten wir den direkten Support in den produzierenden Betrieben und der QC. Unsere zentralen Teams für Prozesse & Systeme sowie Abweichungs- und Änderungskontrolle treiben Qualitätssicherungsprozesse voran und sind für das Training sowie die Behandlung von Abweichungen und Änderungen (ECR) verantwortlich. Gestalte und entdecke Deine Perspektive bei uns und bring Dein Know-how in einem der größten Biotech-Unternehmen der Welt ein. **Unser Team** Seit dem Start unserer Abteilung im Frühjahr 2024 sind wir in DOZ kompetente Ansprechpartner für die vielfältigen Themen im Bereich Q-Compliance, darunter die Qualifizierung von Geräten und zugehörige Validierungsprozesse. Wir sind mehr als 80 Mitarbeitende und teilen uns in 4 Gruppen auf, zusätzlich gehören die DOZ Compliance Business Partner zu unserer Abteilung. Unsere Teams sind dabei neben Routinetätigkeiten in mehreren Bau- und Produktentwicklungsprojekten von Diagnostics Operations Penzberg tätig. Unsere Abteilung zeichnet sich durch eine hohe Vielfalt in Bezug auf beruflichen Hintergrund und Berufserfahrung aus, von langjähriger Betriebszugehörigkeit bis zu Neueinsteigern direkt nach dem Studium. Du passt zu uns, wenn Du eigenverantwortliches Arbeiten schätzt, Dich gerne mit eigenen Ideen einbringst und Dir eine strukturierte Arbeitsweise liegt. Unterstütze unser Team mit Deinen Koordinationsfähigkeiten, Deinem Know-how und Deiner Leidenschaft für ein modernes und offenes Qualitätsmanagement. **So kannst** **Du** **dein** **Know-How** **bei** **uns** **einbringen** + DubistfüreineeffizienteundeffektivePlanungundDurchführungvonQualifizierungs-undValidierungstätigkeitensowieAufgabenimUmfeldAssets(z.B.LifeCycleManagement)undHygieneverantwortlich. + DuunterstütztimFirstLevelSupportimBereichderoperativenQualityundbistersterAnsprechpartnerrundumQualifizierung,Validierung,DocControl,Asset-undHygienethemenundagierstdabeiinengerZusammenarbeitmitdenrelevanten + Schnittstellen. + EineeffektiveZusammenarbeitmitdenMitarbeiterninderProduktion/QCunddieSicherstellungeinerklarenKommunikationgehörtzudeinenAufgaben. + DabeizeigstduVerständnisfürdieProduktionsabläufeund-Anforderungen,umdieAuswirkungenvonÄnderungenzubewertenunddieValidierungs-undQualifizierungsstrategiensowieThemenimAsset-undHygieneUmfeldentsprechendanzupassen. + DuorganisiertundbietestbeiBedarfSchulungenundUnterstützungfürdieMitarbeitendeninderProduktionan,umdasVerständnisfürdieallgemeine,operativeQualityCompliancezuverbessernunddieEinhaltungderStandardssicherzustellen. + DiePflegevonDatenbankenundSystemen,dieimoperativenQualityUmfeldzurAnwendungkommen,rundetdiesesspannendeAufgabengebietab. **Wir** **suchen** **Dich** + Du hast ein Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich abgeschlossen oder bringst eine Ausbildung mit mehreren Jahren einschlägiger Berufserfahrung mit. Wichtig ist uns, dass du das nötige Fachwissen und die Leidenschaft für das Thema mitbringst. + DuhastmehralsdreiJahrerelevanteErfahrunginderProduktionundinderQualifizierungundValidierungvonProduktenundProzessenidealerweiseinderpharmazeutischenodermedizinischenGeräteindustriegesammelt + SpezifischeSchulungenoderZertifizierungenimBereichderCompliance(GxP)kannstdunachweisen + DuhastfundierteKenntnissedergeltendenVorschriftenundNormenwiez.B.GMP,FDA,ISO + DubesitztguteKenntnisseinAbläufenderProduktionundQS-AufgabensowieingenerellenGeschäftspraktikeninnerhalbderdiagnostischen/pharmazeutischenIndustrie **Das zeichnet Dich aus** + AusgeprägteProblemlösungsfähigkeiten,umAbweichungenzuidentifizieren,UrsachenzuanalysierenundgeeigneteMaßnahmenzuergreifen + DuhastSpaßdaran,mitPersonenausunterschiedlichenBereichenimRahmenDeinerSchnittstellenfunktionzuinteragieren. + DuhasteinenhohenQualitätsanspruchundschätztzielorientiertesArbeiten. + EinhohesMaßanBelastbarkeit,Selbstständigkeit,DurchsetzungsvermögenundeineverantwortungsvolleArbeitsweise + DeinegutenkommunikativenFähigkeiteninDeutschundEnglischweißtDugekonnteinzusetzen. + DusiehstherausforderndeAufgabenalsChanceundhastdabeidienotwendigeHands-on-Mentalität. Du identifizierst Dich mit den oben genannten Punkten und möchtest Teil unseres Teams werden, dann bewerbe Dich jetzt! **Bewerbungsunterlagen** Bitte lade deinen aktuellen Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse hoch. **Wir freuen uns auf deine Bewerbung!** **Your contact to us! With people. For people.** Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq . **Who we are** A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. **Roche is an Equal Opportunity Employer.**