_Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate_ . **Intitulé du poste**   **:** _Spécialiste Gestion Qualité des Tiers_ **_À propos du poste_** Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que **Spécialiste Gestion Qualité des Tiers** au sein de notre équipe Assurance Qualité Système, sera d’assurer la maitrise de la qualité, de la conception du cahier des charges au suivi en production et sur les marchés, de tous les fournisseurs de matières, de matériels et de services conformément aux lois, règlements et normes applicables à l'industrie pharmaceutique. Notre site de Sanofi Maisons-Alfort fournit chaque année plus de 160 millions de seringues et 3 millions de flacons lyophilisés de médicaments stériles dans 126 pays du monde, grâce à un outil de production performant et à un niveau de qualité conforme aux exigences réglementaires. Nous vivons actuellement l’ère de la transformation digitale et nous capitalisons de notre expérience pour simplifier, standardiser et rationnaliser nos processus grâce aux compétences et à la motivation de nos équipes. **Principales responsabilités** **:** + Évaluer et qualifier les Tiers et, le cas échéant, les certifier en fonction de leurs systèmes qualité, capacités, historique de performance et expertise en matière de contrôle qualité + S’assurer que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentes + Développer et maintenir les accords qualité et les spécifications techniques avec les Tiers, en décrivant les attentes et responsabilités en matière de qualité + Établir un programme d’audit annuel des Tiers pour évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (BPF/BPD) et aux documents internes + Identifier et contrôler les risques associés aux Tiers par le biais d’évaluations des risques et de la mise en œuvre d’actions correctives + Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux Tiers, y compris les observations issues des audits, les écarts, les non-conformités et les réclamations aux Tiers + Piloter des initiatives d’amélioration continue avec les Tiers pour améliorer la qualité des produits et services fournis et l’efficacité des processus associés **_À propos de vous_** **Expérience** **:** Expérience dans les systèmes de gestion de la qualité dans l’industrie pharmaceutique. **Compétences générales et techniques :** + Capacité à analyser des données complexes, à identifier les tendances et à prendre des décisions basées sur les données pour améliorer la qualité et la conformité + Solides compétences en communication orale et écrite pour interagir efficacement avec les fournisseurs tiers, les équipes internes et les organismes de réglementation + Excellentes capacités de résolution des problèmes pour résoudre les problèmes de qualité, y compris l’analyse des causes profondes et la mise en œuvre d’actions correctives + Solides compétences en gestion de projet pour superviser plusieurs initiatives de qualité, gérer les délais et assurer la réussite des projets **Formation** **:** Bac+5/ 6, Pharmacie, Master ou Ingénieur Qualité des médicaments **Langues :** Français et anglais courant **_Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?_** + Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance pour améliorer la vie des gens. Notre ambition est de transformer la pratique de la médecine grâce à des avancées scientifiques et d’avoir un impact durable sur la santé et le bien-être des personnes, des communautés et de la planète + Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde + Nous proposons d’innombrables possibilités de développer vos talents, de faire progresser votre carrière, d’amplifier votre impact tout en veillant à la reconnaissance de votre contribution + Vous serez un acteur clé dans la mise en œuvre et le maintien au quotidien des bonnes pratiques de fabrication au sein d’une unité de production de médicaments stériles + Vous participerez aux inspections et audits réglementaires, en tant qu’expert du processus de gestion qualité des Tiers et participerez aux comités d’expertise gestion des Tiers du groupe et assurerez la communication locale **Toujours** **_progresser._** **Découvrir** **_l’extraordinaire_** **.** Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire. Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre. Regardez notre vidéo ALL IN (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com (https://www.sanofi.com/fr/notre-entreprise/impact-social/diversite-equite-et-inclusion-des-collaborateurs-et-des-communautes)  ! \#LI-FRA \#LI-Onsite **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)