_Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate_ . **Intitulé du poste** **:** _Responsable qualité systèmes et compliance_ + _Site : Tours_ Le site de Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, à destination du monde entier : 91% de la production du site est destinée à l’exportation. Notre site possède aussi une expertise des procédés complexes tels que les microgranules à libération programmée, les comprimés multicouches ou à libération programmée, ainsi que l’enrobage organique. Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, dans lequel nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe. Ce programme de surveillance couvre plus de 100 marques Sanofi différentes. **_À propos du poste_** Au sein du service Qualité du site de Tours, le responsable Assurance Qualité Systèmes et compliance a pour mission de maintenir les systèmes de qualité et mettre en œuvre l’évolution régulière des systèmes de qualité conformément aux réglementations en vigueur. Rattaché au responsable qualité site, le responsable AQS managera 4 personnes et participera à la construction de ce service (gouvernance). Il/elle sera également en interface avec les différents services (production, qualité, HSE, Projets, digital) du site. **L’Assurance qualité systèmes et compliance couvre les processus suivants :** + AQ Compliance + AQ Fournisseur + AQ Qualification&Validation et intégrité des données **Le responsable AQS aura en gestion directe :** + Définition des stratégies et Oversight validation + Gestion du processus des déviations / CAPA / ER + Gestion du processus des change control + Supervision Qualité des services techniques **Principales responsabilités :** + Manager et développer les compétences de son équipe, diriger le changement culturel vers une qualité performante, mettre en œuvre la stratégie de l’entreprise + Assurer le bon management (pilotage via des KPI, participation au COP / COE, clôture dans les temps) des événements de qualité tels que les déviations, les CAPA et les changements pour maintenir la conformité et l’efficacité opérationnelle + Assurer que les formations réglementaires (Qualité, HSE) sont en place afin de garantir que tous les employés possèdent les connaissances et les qualifications nécessaires pour leurs tâches tout en gardant les arriérés de qualité sous contrôle + Agir en coach pour soutenir, développer et accompagner les équipes site, et parties prenantes, en matière de Système de Gestion de la Qualité. Promouvoir une culture de qualité et de conformité au sein de l’organisation + Garantir l'intégrité des données et le déploiement de l’intégrité des données sur site + Gérer les risques proactifs et réactifs du site, en étroite collaboration avec les Risk Officer du site + Gérer les audits et Inspections (préparation, participation), incluant le pilotage du programme des auto-inspections + Etre responsable de la révision et de l’approbation de tous les protocoles et rapports de validation ainsi que des événements qualité associés **_À propos de vous_** **Expérience(s) :** + Expérience significative en industrie pharmaceutique avec au moins une expérience de management d’équipe réussie + Connaissance des systèmes Qualité, (Formation, Documentation, Déviations) + Expérience en Qualification Validation réussie nécessaire + Une expérience en management d’équipes transverses serait un plus **Savoir-** **être** **et savoir-faire :** + Leadership : capacité à fédérer, donner une direction et des objectifs clairs, capacité à challenger le statut quo + Pragmatisme et approche terrain + Agir pour le changement, coopérer de manière transversale + Esprit de synthèse + Ecoute & aisance dans la communication avec différents niveaux d’interlocuteurs + Orienté résultats / solutions / clients **Formation :** + Diplôme scientifique supérieur (Bac +5) ou expérience équivalente **Langues :** + Anglais B2 **Toujours** **_progresser._** **Découvrir** **_l’extraordinaire_** **.** Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble. Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi. **\#LI-FRA** **\#LI-Onsite** **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)