**RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ PCU** + **Lieu** : Tours + **Type de contrat** : CDI, Temps Plein + **Télétravail** : 15 jours/an et déplacements ponctuels + **Service** : Assurance Qualité **À propos du poste** En tant que Responsable Assurance Qualité PCU au sein de notre équipe Assurance Qualité, vous serez garant de la qualité et de la conformité réglementaire des produits fabriqués, tout en développant une culture Qualité performante sur le terrain. Prêt·e à commencer ? Rejoignez le site de Tours, un acteur majeur de la production pharmaceutique mondiale qui fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, dont 91% à destination de l'international. Notre site possède une expertise reconnue des procédés complexes : microgranules à libération programmée, comprimés multicouches, enrobage organique. Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, où nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe, couvrant plus de 100 marques Sanofi. **À propos de Sanofi :** Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. **Principales responsabilités** + Garantir la qualité et la conformité réglementaire des produits fabriqués en accord avec les BPF, cGMP et les dossiers d'enregistrement + Assurer le support Qualité à la fabrication et participer activement à la PCU (rituels, résolution de problèmes) + Développer et maintenir la culture Qualité au sein de son périmètre en étant présent sur le terrain + Piloter les investigations de déviations dans les délais impartis et coacher les équipes dans leur traitement + Manager les processus Qualité : revue et libération des dossiers de lots, gestion des anomalies, OOS/OOT, CAPA, Change Control et documentation Qualité + Piloter la performance et l'amélioration continue : animation des rituels SMS, réalisation de process-confirmation, GEMBA et VMS + Superviser les certifications produits et l'activité de revue des dossiers de lots jusqu'à la certification + Manager une équipe de 2 à 4 personnes et développer leurs compétences techniques, qualité et sécurité **À propos de vous** + **Expérience** : Expérience significative en industrie pharmaceutique (Qualité/Production) dont une experience réussie en management d’équipe ( minimum 3 ans ). + **Compétences techniques et relationnelles** : + Leadership : capacité à fédérer, donner une direction et des objectifs clairs + Pragmatisme, rigueur et organisation + Esprit de synthèse et d'analyse + Aisance relationnelle et communication avec différents niveaux d'interlocuteurs + Orientation résultats, solutions et clients + Connaissance des BPF/cGMP/BPD et des processus Qualité site et Qualité Globale Sanofi + Maîtrise des outils supportant les processus Qualité (Qualipso...) + **Formation** : Pharmacien + **Langues** : Anglais B2 et français courant **Pourquoi nous choisir ?** + Façonnez l'avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d'approvisionnement résiliente + Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment + Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, en travaillant avec l'IA et l'automatisation de nouvelle génération + Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d'ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais + Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l'apprentissage et la découverte + Bénéficiez d'avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir **Toujours** _Progresser_ . **Découvrir** _l'Extraordinaire_ . Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire – ensemble. Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi. **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)