This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Chez Baxter Healthcare Corporation, nous sommes engagés à sauver et préserver des vies grâce à des produits et services médicaux innovants. Notre équipe est passionnée de faire la différence et nous avons été reconnus comme un "Great Place to Work" pour la 7ème année consécutive. Rejoignez-nous dans notre mission et devenez partie prenante d'une industrie dynamique et en évolution.

Ce que vous ferez :

Gestion des audits

Participer aux audits externes : être référent pour les organismes de certification

Piloter les audits internes : organiser ces audits et coordonner les auditeurs

Suite aux audits, proposer les plans d’actions, contrôler leur réalisation et vérifier leur efficacité

Garantir la communication liée aux audits (préparation, résultats, …)

Pertinence, adéquation, efficacité et efficience du Système Qualité

Vérifier l’adéquation du SMQ avec l’évolution des exigences externes et internes, et avec les processus

Aider à la préparation des revues de direction et comités de pilotage

Participer à l’amélioration continue du SMQ

Gestion documentaire

Conseiller les services dans la mise en œuvre de leur organisation Qualité

Former les utilisateurs à l’outil de gestion du système documentaire

Assurer la vérification et l'approbation des documents et leur cohérence avec le Système Qualité

Participer à la traduction des documents applicables au site

Gestion des Actions Correctives & Préventives

Participer à la détection des écarts au SMQ

Former et conseiller les services dans l’application du processus CAPA

Gérer les indicateurs de gestion des CAPA

Être le référent du site pour les CAPA

Management du Service

Manager les ingénieurs et techniciens du service

Mener les entretiens de performance des subordonnés

Gérer le personnel et la permanence des missions du service (congés, remplacement)

Superviser les activités qualité de Master Validation Plan, IQ, OQ, and PQ des équipements et process.

Promotion – Formation

Promouvoir le SMQ

Former et conseiller les services dans l’application des nouvelles exigences

Développer & proposer les formations adéquates, afin d’accroître la compréhension et l’adhésion au SMQ

Suivi des indicateurs de formation du site.

Ce que vous apporterez :

Formation niveau Bac+5 en ingénierie, qualité ou équivalent.

Expérience professionnelle (l’un ou l’autre) :

5 ans dans un milieu industriel rattaché aux plus grands référentiels qualité (Pharmaceutique, aéronautique, FDA, ISO 13485, …)

2 ans dans un service qualité, intégré à une entreprise du milieu industriel des dispositifs médicaux

Management d’équipe

Maîtrise de l’anglais

Maîtrise des outils bureautiques, de gestion documentaire, analyse de données et tendances.

Esprit de synthèse

Maîtrise des référentiels Qualité applicables, ISO 13485, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 820

Expérience dans la réglementation et Inspection FDA

Connaissance des principes de l’amélioration continue

Force de proposition

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.