At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

We advance science so that we all have more time with the people we love.

La Oportunidad

El objetivo principal de esta posición es implementar el flujo de calidad del programa ASPIRE (SAP S/4 HANA, SAP EWM y SAP Batch Release Hub) en la filial, apoyando al SME local para adaptar las Plantillas de Calidad Globales a las operaciones locales, asegurar preparación para inspecciones y digitalizar la gestión de liberación de lotes. Como objetivo secundario, se debe garantizar la continuidad operativa y el cumplimiento normativo, evitando interrupciones en el suministro durante las fases críticas del proyecto.

Responsabilidades

Gestionar el registro y seguimiento de eventos planificados locales en Veeva QMS para asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas durante la implementación.

Garantizar el cumplimiento del \"Cuestionario de alcance\" para definir requisitos comerciales y técnicos, y resolver deficiencias entre procesos locales y la plantilla global de ASPIRE.

Configurar, validar y realizar la migración a SAP S/4 HANA y SAP Batch Release Hub, incluyendo la transición de listas de verificación en papel a sistemas electrónicos y la integración de datos externos para logística y control de calidad.

Estandarizar procesos de calidad, gestionando la depuración de datos maestros, la definición de protocolos específicos de inspección/devolución y la adaptación de la documentación local (SOP) a las nuevas herramientas y flujos globales.

Liderar la ejecución de pruebas formales e informales, así como la gestión de soluciones alternativas mediante evaluaciones de riesgos para defectos de sistema o deficiencias de procesos.

Supervisar y coordinar la capacitación en sistemas y procesos SAP para el equipo de Calidad, asegurando la preparación antes del inicio de operaciones.

Desarrollar y gestionar el Plan de Continuidad de Negocio para períodos de inactividad del sistema, soportando también la resolución de defectos en la fase de hipercuidado tras la puesta en marcha.

Quién Eres

Químico Farmacéutico, Bioquímico, Ingeniero en Procesos o título afín.

Mínimo 2 años en la industria farmacéutica en Operaciones, Garantía de Calidad y Regulaciones GxP.

Conocimiento de Sistemas ERP: Experiencia indispensable o conocimiento sólido en manejo de SAP (preferiblemente S/4 HANA) y sistemas de gestión de calidad.

Gestión Documental Técnica: Habilidad para realizar \"Document Impact Assessments\" complejos, cruzando procesos operativos actuales con los nuevos flujos de trabajo globales.

Herramientas de Gestión: Manejo avanzado de Google Suite (Sheets, Slides).

Normativa: Conocimiento profundo de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte locales.

Beneficios de reubicación no disponibles para este puesto de trabajo.

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