**Um eine zügige Bearbeitung deiner Bewerbung zu gewährleisten, bewerbe dich bitte ausschließlich über den Button „Bewerben“. Füge deiner Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei.** **_Über die Stelle_** **Unser Team** Als QC Analytical Expert in der Gruppe QC Analytical Expertise & Transfer bist du Teil der Qualitätskontrolle des Manufacturing & Supply Netzwerks am Frankfurt BioCampus. Die Gruppe FBC Quality QC Analytical Expertise & Transfer - Produktmanagement hat zum einen die Aufgabe innerhalb der Qualitätskontrolle analytische Transfers von Bio-Launch und kommerziellen Produkten zu koordinieren und durchzuführen. Mitarbeiter fungieren hierbei -wo zutreffend- als Entscheidungsträger für die QC und als Schnittstelle zu anderen Funktionen wie QA, Regulatory, Produktion, anderen Sites und externen Laboren, Dienstleistern und Partnern. Für kommerzielle Produkte agieren qualifizierte Mitarbeiter der Gruppe als Leiter der Qualitätskontrolle (AMWHV). Weiterhin liegen Tätigkeiten im Life Cycle Management von Produkten im Verantwortungsbereich dieser Gruppe; immer in Zusammenarbeit mit z.B. den QC-Laboren. **Hauptzuständigkeiten** + Koordination und Durchführung des Projektes "Dual Sourcing" für ein Insulin mit der Site China mit QC Devices, Release & Stability 3 und der Mikrobiologie in Zusammenarbeit mit QA und QP. + Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Produkten innerhalb der Qualitätskontrolle + Leitung und Entscheidung über Transferstrategien analytischer Methoden vom MSAT-/R&D-Team ins QC-Labor + Erstellung und Pflege von SOPs, analytischen Masterplänen, Validierungsplänen, Spezifikationen und Probennahmepläne + Sicherstellung der Methodenvalidierung gemäß ICH, FDA und EMA-Anforderungen + Durchführung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden + Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemstellungen + Bestätigung der Prüfung gemäß §14 AMWHV als Leiter der Qualitätskontrolle + Durchführung von Trendanalysen zur Bewertung der Methodenperformance + Support der DS Produktion (Reinigungsvalidierung, Biosafety, Materialmanagement) + Management von Referenzstandards und Zellbänken für analytische Prüfungen + Unterstützung bei Audits und Inspektionen **_Über Sie_** **Ausbildung:** + ​Naturwissenschaftliches/ingenieurtechnisches Hochschul-/Fachhochschulstudium mit vertieften Kenntnissen in der Arzneimittelprüfung **Fachkompetenz:** + Nachgewiesene Kompetenz in Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden + Regulatorisches Wissen: Fundiertes Verständnis der FDA- und EMA-Richtlinien für analytische Methoden + Analytische Fähigkeiten: Expertise in der Analyse und Interpretation komplexer analytischer Daten + Projektmanagement: Ausgeprägte Fähigkeiten zur Steuerung mehrerer paralleler Projekte + Problemlösungskompetenz: Starke Fähigkeiten im Zusammenhang mit analytischen Methoden und Laborgeräten **Sozialkompetenz:** + HSE-Bewusstsein: Verantwortungsbewusstsein für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz **Pursue** _Progress_ . **Discover** _Extraordinary_ . Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue _Progress_ and Discover _Extraordinary_ – together. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. 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