**_Über die Stelle_** Für unseren Bereich Insulin Campus Frankfurt Quality Assurance suchen wir ab sofort einen Quality Specialist MIB (all genders) **Über Sanofi:** Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. **Hauptverantwortlichkeiten:** Als QA Specialist (all genders) verantwortest du qualitätsseitig die Bio2020-Projektimplementierung und stellst die GMP-konforme Umsetzung sicher. **Strategische Qualitätsführung** + Projektunterstützung: Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen im Bio2020-Projekt + Regulatorische Expertise: Umsetzung inspektionsgerechter Qualitätskonzepte unter Beachtung aktueller GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen + Dokumentationsverantwortung: Überprüfung, Genehmigung und Freigabe projektbezogener SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevanter Dokumente **Operative Projektimplementierung** + Termingerechte Umsetzung: Sicherstellung der GMP-konformen Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion + Cross-funktionale Zusammenarbeit: Eigeninitiative Koordination mit PPD/Bio2020-Projekt-Teams und Entwicklung von Implementierungsstrategien + Change Management: Koordination und Bewertung von Änderungen (CCs), TMs und Sicherstellung GMP-konformer Abwicklung **Qualitätssicherung und Validierung** + Systembetreuung: Definition und Implementierung erforderlicher Qualitätssicherungssysteme + Validierungsmanagement: Unterstützung bei der Konzeptionierung, Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben + Risikomanagement: Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen zur Implementierung **Führung und Koordination** + Laterale Führung: Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt + Stakeholder Management: Vertretung der Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern + Qualitätsentscheidungen: Treffen kritischer Entscheidungen und Identifizierung von Priorisierungskonflikten **Über dich** + **Erfahrung** : Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie + **Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten** : Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen; Exzellente Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeit; Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln und strukturierter Arbeitsweise; Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit bei vielfältigen Aufgabenstellungen; Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit in komplexen Projektumgebungen; Sicherer Umgang mit MS-Office und weiteren branchenspezifischen IT-Systemen + **Ausbildung** : Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie + **Sprachen** : Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift **_Warum solltest du dich für uns entscheiden?_** + Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. + Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. + Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag. + Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget. \#Sanofi (https://www.linkedin.com/feed/hashtag/?keywords=sanofi&highlightedUpdateUrns=urn%3Ali%3Aactivity%3A7227338801126264833) \#SanofiCareers \#PursueProgress (https://www.linkedin.com/feed/hashtag/?keywords=pursueprogress&highlightedUpdateUrns=urn%3Ali%3Aactivity%3A7209134303526436865) \#DiscoverExtraordinary **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)