Kaiseraugst, Aargau, Switzerland
2 days ago
QA Manager - Antibiotics (befristet für 2 Jahre)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Als Teil der Manufacturing QA Antibiotics bist du in ein dynamisches Umfeld eingebunden, das höchste Qualitätsstandards sicherstellt. Unser Team trägt die zentrale Verantwortung für das Produkt Rocephin und agiert als entscheidendes Bindeglied zwischen Herstellung, Labor und Verpackung, um die Versorgung unserer Patient:innen weltweit zu gewährleisten.  

In deiner Rolle als QA Manager:in für Wirkstoff, Bulk- und Fertigwarenfreigabe stellst du sicher, dass unsere Produkte sowohl rechtliche Konformität als auch die internen Roche Pharma Quality Standards (PQS) erfüllen. Du agierst als Fachexperte für qualitätsrelevante Fragestellungen und treibst durch deine Expertise die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran.  

Die Möglichkeit

Hier ist deine Chance, die Qualitätssicherung aktiv mitzugestalten. In dieser Rolle übernimmst du folgende Aufgaben:  

Durchführung von QA-Begehungen sowie Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits im Bereich Antibiotics.

Verantwortung für die Freigabe von Rocephin-Wirkstoffchargen sowie kommerziellen Bulk- und Fertigwaren unter Einhaltung aller GMP- und regulatorischen Vorgaben.  

Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften sowie Master Batch Records (MBR).  

Eigenverantwortliche Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs, Changes sowie Qualifizierungen und Validierungen.  

Einbringen von Ideen zur Steigerung der Qualität und Effizienz sowie Anwendung von Lean-Production-Methoden im Tagesgeschäft.  

Enge Kollaboration mit internen und externen Partnern zur Erreichung unserer Qualitäts- und Durchlaufzeitziele.  

Erstellung von SOPs und Durchführung von Trainings zu spezifischen QA-Themen.  

Wer du bist

Du bist eine integre Persönlichkeit mit einer ausgeprägten Qualitätsmentalität und bringst folgendes Profil mit:  

Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger GMP-Erfahrung.  

Mehrjährige Praxis in der pharmazeutischen Produktion oder Qualitätssicherung, idealerweise in der Sterilproduktion oder Chargenfreigabe.  

Eine lösungsorientierte „Can-Do“-Einstellung sowie die Bereitschaft, in einem selbstorganisierten, agilen Team mit hoher Eigenverantwortung zu arbeiten.  

Sicherer Umgang mit IT-Systemen (z. B. SAP, Pharmasuite, Google Workspace) und Interesse an technischen Abläufen.

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für eine effektive bereichsübergreifende Zusammenarbeit.  

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!  

 

 

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.


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Roche is an Equal Opportunity Employer.

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