Über die Stelle **Unser Team:** In der Abteilung CTM DS (Clinical Trial Manufacturing Drug Substance, Global CMC Development / Microbial Platform) werden Prozesse der Zukunft für biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe entwickelt. In der GMP-Pilotanlage werden diese Prozesse im Technikumsmaßstab oder bereits im finalen kommerziellen Maßstab unter GMP Bedingungen etabliert. Die Herstellung klinischer Prüfware unter cGMP ist Kernaufgabe der Microbial Pilot Plant in CTM DS. Das Spektrum der Produkte ist vielseitig und besteht größtenteils aus Proteinen, aber auch Plasmiden und anderen Molekülklassen. Die besondere Herausforderung ist ein häufiger Produktwechsel und die Implementierung von neuen Prozessen mit hoher Flexibilität, da sich die Herstellungsprozesse für die Produktgruppen stark unterscheiden. Der/Die Prozessverantwortliche Wissenschaftler*in ist in diesem hochkomplexen Umfeld der Prozessentwicklung für die Implementierung von neuen Projekten sowie die übergeordnete Betreuung der cGMP-gerechten Herstellung von klinischen Chargen für die jeweiligen Projekte verantwortlich und stellt das Bindeglied zwischen der Pilotanlage und den globalen CMC-Teams dar. Er/Sie ist neben der (E2E) Projekttätigkeit dem operativen Betrieb DSP zugeordnet und bearbeitet hier auch typische betriebliche Aufgaben. **Hauptaufgaben:** + Verantwortlich für die Durchführung von Entwicklungsprojekten in der Pilot Plant über alle Betriebe (E2E) unter Beachtung von GMP- und HSE-Aspekten, sowie unter Einhaltung von Rahmenterminen und Kosten + Ansprechpartner und Vertretung der Einheit in internationalen CMC-DS Projektteams + Wissenschaftliche Begleitung der Projekte mit fachlicher Führung eines Teams von Prozess Experten + Verantwortung für die Erstellung von projektspezifischen Dokumenten und Mitarbeit bei der Erstellung der Herstellanweisungen + Verantwortlich für die termingerechte Qualifizierung und Logistik neuer Rohstoffe und Materialien für das jeweilige Projekt + Betreuung der Herstellung: Bewertung von projektbezogenen Abweichungen (Produkt-/Prozesseinfluss, Ursachensuche), Troubleshooting + Aktives Vorantreiben der Lean-Philosophie zur Weiterentwicklung und Optimierung der Abläufe in der Pilotanlage + Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Optimierung des Compliance Status der Pilotanlage, z.B. Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen, Beitrag zur Inspektionsbereitschaft der Pilot Plant, Teilnahme an Audits Über Sie **Ausbildung und Berufserfahrung** + Promotion in Biotechnologie, Biochemie, Chemie-/ Bioingenieurswesen, Biologie oder Chemie wünschenswert + Erfahrung mit biotechnologischen Prozessen mit Schwerpunkt Downstream Processing **Soziale Kompetenzen** + Guter Team Player, Kommunikator und Motivator im lokalen und internationalen Umfeld + Spaß und Interesse am Arbeiten im Team und Erlernen neuer Arbeitsabläufe + Selbstständige Arbeitsweise und konzeptionelles Denken + Sicheres Auftreten und Konfliktfähigkeit **Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten** + Erfahrung im Projektmanagement und in der (Projekt-)Teamführung. + Erfahrung in der Etablierung von Verbesserungsprozessen (z.B. Lean Six Sigma). + Verständnis von GMP-Anforderungen + Gute Kenntnisse in Office-Programmen und Präsentationsfähigkeiten + Interesse, sich in neue Technologien und digitale Lösungen einzuarbeiten **Sprachen** + Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift **_Warum sollten Sie uns wählen?_** + Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. + Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. + Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag. + Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen. + Starten Sie Ihre Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erleben Sie unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt Sie ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget. **Fortschritt** **_als Ziel_** **. Außergewöhnliches** **_entdecken_** **.** Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten. In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld! Werden Sie Teil unseres großartigen Teams! \#LI-Onsite \#ClinicalTrialManufacturing \#Biotechnology \#DrugSubstance \#Sanofi (https://www.linkedin.com/feed/hashtag/?keywords=sanofi&highlightedUpdateUrns=urn%3Ali%3Aactivity%3A7227338801126264833) \#SanofiCareers \#PursueProgress (https://www.linkedin.com/feed/hashtag/?keywords=pursueprogress&highlightedUpdateUrns=urn%3Ali%3Aactivity%3A7209134303526436865) \#DiscoverExtraordinary \#IgnitingPotential (https://www.linkedin.com/feed/hashtag/?keywords=ignitingpotential&highlightedUpdateUrns=urn%3Ali%3Aactivity%3A7224858521010384896) **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)