**Acerca del Puesto** Únete a Sanofi en un rol clave donde liderarás el equipo de Procesos, Planta y Comisionamiento & Calificación (C&Q), contribuyendo directamente a nuestra misión de perseguir los milagros de la ciencia. En este puesto estratégico, serás responsable de garantizar la excelencia operativa, el cumplimiento normativo y la mejora continua de nuestros sistemas críticos, asegurando que cada proceso apoye nuestra promesa de calidad hacia los pacientes. **_Gestión de Incidentes y Desviaciones:_** + _Liderar investigaciones exhaustivas sobre interrupciones no planificadas, averías y desviaciones en operaciones de procesos y planta_ + _Desarrollar e implementar Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) efectivas que aborden causas raíz y prevengan recurrencias, protegiendo la calidad de nuestros productos_ **_Calificación & Comisionamiento:_** + _Gestionar calificaciones de proyectos, incluyendo nuevas instalaciones, equipos y modificaciones_ + _Redactar y revisar protocolos de calificación (IQ/OQ/PQ) con rigor técnico_ + _Elaborar reportes sumarios de calificación claros y completos_ **_Mejora Continua:_** + _Identificar e implementar oportunidades de optimización en sistemas críticos para aumentar eficiencia, seguridad y calidad_ + _Participar activamente en la definición y presentación de controles de cambio asociados a proyectos de planta_ + _Impulsar iniciativas de excelencia operativa alineadas con nuestros objetivos estratégicos_ **_Experto en la Materia (SME):_** + _Actuar como referente técnico en discusiones relacionadas con calidad_ + _Proporcionar expertise durante auditorías e inspecciones regulatorias_ + _Ofrecer soporte técnico y orientación estratégica en proyectos de capital_ **_Cumplimiento Normativo y Estándares:_** + _Asegurar que todos los estándares y prácticas de C&Q cumplan con requisitos normativos y mejores prácticas de la industria_ + _Mantenerte actualizado sobre regulaciones y directrices pertinentes, anticipando cambios normativos_ **Responsabilidades Adicionales:** + _Administrar el sistema global de Ingeniería para la gestión de documentación técnica del sitio_ + _Participar en la planificación de cronogramas de proyectos, estimando tiempos de calificación_ + _Supervisar y dar seguimiento a proveedores externos en planta_ + _Gestionar permisos de trabajo con enfoque en seguridad_ **Acerca de ti** + **_Requerido:_** + _Título universitario en Ingeniería (Química, Mecánica o campo relacionado) o experiencia equivalente_ + _Experiencia comprobada en ingeniería de procesos, operaciones de planta o comisionamiento & calificación en industria regulada (farmacéutica, biotecnológica)_ + _Conocimiento sólido en sistemas de calidad: desviaciones, planes CAPA y controles de cambio_ + _Dominio de regulaciones GMP y estándares de calidad_ + _Habilidad demostrada para liderar equipos y gestionar recursos efectivamente_ + _Excelentes habilidades de resolución de problemas, análisis y toma de decisiones_ + _Capacidad de comunicación efectiva y colaboración interfuncional_ + _Experiencia en inspecciones y auditorías regulatorias_ + **_Deseable:_** + _Manejo de AutoCAD_ + _Manejo de MS Project_ **Perseguir el proceso, descubrir lo extraordinario** En Sanofi, tu trabajo tiene un propósito: mejorar la vida de millones de pacientes alrededor del mundo. Lo mejor está ahí afuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el proceso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todos unidos por un propósito realizar los milagros de la ciencia. En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) . **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)