Werden Sie Teil unseres Qualitätsmanagement-Teams und tragen Sie dazu bei, höchste Standards in der pharmazeutischen Produktion sicherzustellen. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie den gesamten Lifecycle unserer Packmittel und sichern die Qualität unserer Prozesse und Produkte.

Das sind Ihre Aufgaben:

Lifecycle Management von pharmazeutischen Packmitteln

Bearbeiten von Design Reklamationen und eigenständige Untersuchungen von pharmazeutischen Packmitteln

Bearbeiten von Change-, Event- und CAPA-Maßnahmen

Erstellen und Pflegen von SOPs, Arbeitsanweisungen und Qualitätsdokumenten

Mitarbeit und Durchführen von internen und externen Audits

Pflege des Dokumentenmanagementsystems

Durchführen von Schulungen

Prüfen und Freigaben von Zertifikaten, Dokumentationen und Prüfplänen

Operatives Durchführen von Materialfreigaben bezüglich Roh- und Fertigmaterialien

Mitarbeit und Ausführungen von Anlagen- und Systemvalidierungen

Mitarbeit bei Qualifizierungen von Anlagen und Prozessen

Unterstützen bei Zertifizierungen (z.B. ISO 9001)

Das zeichnet Sie aus:

Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie oder verwandten naturwissenschaftlichen Bereichen

Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld

Erfahrung in der Umsetzung von GMP-konformen Prozessen (Produktion, Dokumentation, Qualitätskontrolle)

Sehr hohe Sorgfalt bei der Durchführung von Untersuchungen

Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie gute PC Kenntnisse (MS-Office)

Gute Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 15378 sowie Erfahrung mit Riskmanagement (ISO 14971)

Erfahrungen mit Freigabeprüfungen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Reisebereitschaft

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