**_Über die Stelle_** Die Abteilung APT MIB FIS ist für die Wirkstoffherstellung von Insulinen verantwortlich. Dazu zählen die Fermentation und die ersten Auf- bzw. Hochreinigungsstufen. In diesen Bereichen muss die Routineproduktion, aber auch neue Projekte und Verbesserungsmaßnahmen ausreichend betreut werden. Das Team muss im dynamischen Feld der Wirkstoffproduktion stehts den Fokus bewahren um die Patientenversorgung zu gewährleisten. **Hauptverantwortlichkeiten:** + Disziplinarische und fachliche Leitung eines Fermentationslabors mit kleiner gleich 10 Mitarbeitern. + Führen und Motivieren des Laborpersonals entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens. Vorschlagen und Umsetzen von Maßnahmen zur effizienten Gestaltung der Abläufe im Delegationsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten + Erstellung und Maßnahmenbearbeitung von Abweichungen und Change Controls + Bearbeitung und Bewertung von OOT/OOS-Fällen + Review und der Freigabe von Prüfdokumentation gemäß Anforderungen + Erstellung von Dokumenten für Validierungs- und Projektaktivitäten + Methodenerstellung und Pflege in elektronischen Systemen, Benutzer- und Methodenmanagement für Analysengeräte ohne PC-Anbindung + Etablierung und Durchführung des Audit Trail Reviews computergestützter Systeme + Gerätequalifizierungen sowie Erstellung der relevanten Dokumentation (DQ, IQ, OQ, PQ) + Planung, Koordination und Auswertung von Optimierungs- und Compliance-Projekten + Erstellung, Überprüfung und Umsetzung von SOPs + Koordination von bereichsübergreifenden Validierungs- und Projektaktivitäten + Unterstützung bei Audits und Inspektionen **_Über dich_** + **Erfahrung** **:** + Berufserfahrung im Bereich Drug Substance, Drug Product Herstellung und erste Erfahrung als Leiter der Herstellung / Betriebsleiter + Fundierte Erfahrung in der Umsetzung von HSE- und GMP-Anforderungen im betrieblichen Umfeld, wie z.B. Anlagenqualifizierung, Prozessleistungsqualifizierung + **Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten** **:** + Hohe Eigeninitiative und Bereitschaft zu selbständigem Arbeiten, technisches Interesse + Erste Erfahrung im Bereich Mitarbeiterführung (disziplinarisch/fachlich) + Sehr hohe Motivation sowie gute Team- und Kommunikationsfähigkeit + Erfahrung im Projektmanagement und gute englische Sprachkenntnisse sind von Vorteil + Sehr gute Problemlösungskompetenzen + Erfahrung mit crossfunktionaler Zusammenarbeit + **Ausbildung** **:** + abgeschlossenes Studium (Master / Diplom / ggf. Promotion) im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder Technische Chemie + **Sprachen** **:** + Deutsch und Englisch fließend **Pursue** _Progress_ . **Discover** _Extraordinary_ . Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. \#LI-Onsite #Biotechnologie #Verfahrenstechnik #Technik #Chemie **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)