Fresenius Kabi (Schweiz) AG, mit Sitz in Kriens LU, bietet schweizweit innovative Produkte und Konzepte für die klinische Ernährung und Infusionstherapie an. Mit der Philosophie «committed to life» leistet das Unternehmen seit 50 Jahren einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität kritisch und chronisch kranker Menschen im Spital und zu Hause.
Für unser Quality Team suchen wir eine begeisterungsfähige und engagierte Persönlichkeit als
Junior Quality Manager 100% (m/w)
Das bewegen Sie
In dieser spannenden und vielseitigen Rolle kombinieren Sie Ihr technisch-naturwissenschaftliches Know-how mit Ihrer praktischen Erfahrung im GxP-Umfeld und stellen so den professionellen Betrieb sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres integrierten Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2015 und GxP sicher.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören als:
Junior Quality Manager:
Qualitätsmanagementsystem:
Erstellung und Überarbeitung von QM-Dokumenten und Aufrechterhalten des QualitätsmanagementsystemsBetreuung der eDMS Datenbank und Koordination der Revision/Überarbeitung von lokalen QMS-DokumentenKoordination der Implementierung von globalen ProzessenTraining:
Durchführung von QMS-Schulungen und Unterstützung bei GMP/GDP-relevanten SchulungenErstellung des Jahresschulungsplans und Überwachung der UmsetzungBetreuung der SchulungsplattformÄnderungen und Abweichungen:
Initiierung und Follow-up von Changes und EventsUnterstützung bei der CAPA-Definition sowie Follow-upAudits und Lieferantenqualifizierung:
Unterstützung bei der JahresauditplanungPflege der globalen Datenbanken undRetouren und Etikettieraufträge:
Koordination und Beurteilung von RetourenKoordination und Freigabe von EtikettieraufträgenComplaint Officer:
Als Complaint Officer stellen Sie sicher, dass sämtliche Beanstandungen zu Produkten erfasst, weitergeleitet und untersucht werden.
Beurteilung Sicherheitsrelevanz der ComplaintsBewertung von Untersuchungsergebnissenfristgerechte Eingabe aller Reklamationen in das globale System und Musterversand sowie KPI AuswertungDas bringen Sie mit
Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung Erste Berufserfahrung im QM-Bereich (< 2 Jahre)Gute EDV-KenntnisseKenntnisse der relevanten Gesetzesgrundlagen (HMG, LMG, GxP etc.)Fliessend Deutsch und gute EnglischkenntnisseDas bieten wir Ihnen
Abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit Gestaltungsmöglichkeit und EigenverantwortungEin aufgestelltes, motiviertes Team mit wertschätzender ArbeitskulturModerne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Homeoffice6 Wochen Ferien ab dem 40. LebensjahrAttraktive SozialleistungenSehr gute ÖV-Anbindung inklusive attraktivem MobilitätspaketBewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie mit uns #FutureFresenius. Wir freuen uns, Sie kennenzulernen!