Company Description AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok (https://www.tiktok.com/@abbvie) . Job Description Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du Manager DSP, vous intégrerez l’équipe en charge de la purification de protéines recombinantes produites à grande échelle dans des conditions GMP. Le coordinateur du manager de production contribue au pilotage opérationnel de l’activité, au maintien de la conformité GMP et à l’amélioration continue des processus. Ce poste est en journée (non soumis à un rythme 3x8). Il s’agit d’un poste sans management direct, mais avec une responsabilité transverse vis-à-vis des chefs d’équipe et des fonctions support. Missions principales : Encadrement et support opérationnel : · Assister le manager DSP dans l’organisation, la planification et la coordination des activités de purification. · Garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences GMP. Gestion des supports qualité : · Déviations & CAPA : pilotage ou support (ouverture de déviations, animation de réunions Booster, participation aux assessments, traitement des déviations, mise en œuvre et suivi des CAPA du service). · Change Control : initiation et vetting des CCP, approbation et suivi des actions associées. · Inspection readiness : participation à la préparation des audits, suivi des plans d’action et gestion de l’état de préparation de l’atelier. EHS (Environnement, Hygiène, Sécurité) : · Participation active aux inspections EHS et à la mise en œuvre des actions correctives. · Contribution à la culture sécurité du site et au maintien d’un environnement de travail sûr et conforme. Transfert de procédés et gestion documentaire technique : · Participation aux activités de transfert de procédés. Validation des MBR et des recettes de production. · Contribution à la coordination entre les équipes MSAT et production pour l’intégration des nouveaux procédés. Gestion des opérations de purification : · Pilotage et suivi des recettes informatisées. · Coordination avec les fonctions support (Qualité, Ingénierie, Logistique, Planification). · Participation active à la préparation opérationnelle (suivi des besoins BOM/POP, définition de la trame de planning de niveau III). Post-production et amélioration continue : · Audit et revue des dossiers de lots après production. · Suivi des corrections et des actions d’amélioration. · Participation et suivi de projets spécifiques au sein du service. · Pilotage ou contribution à des projets d’amélioration continue visant la performance, la qualité et la sécurité. Suppléance : · Back-up du manager sur les sujets opérationnels en cas d’absence. · Assurer un support des équipes opérationnelles : accompagnement technique et scientifique · Supervision et coordination des activités de purification : installation, qualification et utilisation des équipements, Suivi des étapes de chromatographie, filtration (tangentielle, profondeur), dialyse, nettoyage des colonnes. Qualifications Formation : · Bac +5 en biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent ( Master, Ingénieur). Expérience : · Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise confirmée en purification DSP. · Une expérience en management d’équipe ou en coordination de projet est souhaitée. Compétences techniques : · Maitrise de l’Anglais · Maitrise des techniques biotechnologique du domaine · Connaissance approfondie des environnements GMP et des équipements single-use. · Bonnes notions des processus qualité (déviations, CAPA, change control). Compétences comportementales : · Leadership collaboratif, sens de l’organisation et rigueur. · Capacité à prioriser et à gérer les imprévus dans un environnement exigeant. · Esprit d’équipe, pédagogie et sens du service. · Bon relationnel interservices et aptitude à la communication transversale. Additional Information AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.  Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more: https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html