**Intitulé du poste** : Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F/All Genders) – Activité VRACS + Lieu : VAL DE REUIL (27-Eure) France + CDD 6 mois À propos du poste Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde. Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes **Manufacturing & Supply** . Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que **Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle** est d'être responsable de la clôture des anomalies, du niveau qualité des équipes de son secteur (éducation, accompagnement, support), de la confirmation des dossiers de lot. **Principales responsabilités** **:** _Gestion des anomalies :_ + Qualifie l’anomalie, définit la stratégie d’enquête + Approuve l’enquête cause et l’impact qualité + Suit les plans d’actions issus des CAPA, vérifie l’application sur le terrain et clôture les CAPA + Réalise les revues périodiques d’anomalies + Participe à l’élaboration des indicateurs de pilotage _Libération des lots :_ + Compile l’ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changements + En fonction des exigences qualité relatives à la certification des lots procéder à la confirmation, au blocage ou au refus des lots sur tout son stade _Gestion des change control (CCR)_ _Gestion de la Documentation Qualité (instructions, procédures, modules de formation au poste de travail)_ _Qualité des processus techniques :_ + Participe aux réunions de préparation et bilan des maintenances préventives de son secteur (préparation travaux et conditions de redémarrage) + Vérifie et approuve les états des lieux de son secteur À propos de vous **Expérience(s)** : · Expérience réussie d'une fonction opérationnelle production et/ou qualité avec un minimum de 1 an dans l'industrie pharmaceutique · Bonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques. **Formation :** Niveau Master/ Bac +5 spécialisé en assurance qualité **Savoir être et savoir-faire :** · Connaissance des BPF/GMP, Culture Qualité · Curieux, épanoui dans le travail collaboratif grâce notamment à une capacité à impacter et influencer son environnement · Savoir challenger le statut quo et une forte orientation client seront nécessaires pour s’épanouir dans ce poste **Langue :** Anglais (B1) Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ? + Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir. + Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation. + Profitez d'un ensemble d'avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact. **Toujours** _progresser._ **Découvrir** _l’extraordinaire_ . Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire. Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre. Regardez notre vidéo ALL IN (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com (https://www.sanofi.com/fr/notre-entreprise/impact-social/diversite-equite-et-inclusion-des-collaborateurs-et-des-communautes) ! **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)