Penzberg, DEU
2 days ago
Compliance Expert Production (m/w/d)
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. **The Position** **Über** **uns:** Diagnostics Operations Penzberg ist als Teil der Diagnostics Global Operations der wichtigste Produzent von qualitativ hochwertigen Einsatzstoffen bis hin zu speziellen Kits für die Diagnostik-Division von Roche. Es erwartet Sie eine vielseitige, interessante und verantwortungsvolle Aufgabe im Bereich Manufacturing. Hier werden biochemische und chemische Reagenzien und Einsatzstoffe für alle Geschäftsbereiche und vor allem die In-vitro-Diagnostik mehrerer Roche Geschäftseinheiten hergestellt. **Ihre** **Aufgaben:** + DurchführungvonCompliance-AufgabenmitspeziellemFokusaufdiechemischeProduktionvonRohstoffen + GMPReviewvonBatchRecordsinklusiveErstellenundBearbeitenvonAbweichungen + ErstellungundPflegevonQS-relevantenDokumentenundDatensätzen,z.B.RisikoanalysenundChangeanträge + ErstellungundÜberarbeitungvonSOPen + MitarbeitbeiderErstellung,VerwaltungundNachhaltungvontechnischenChanges,sowieUnterstützungbeiComplianceTätigkeitenimRahmenvonAnlagenqualifizierungen + EngeZusammenarbeitmitQAfürQ-relevanteAufgaben + SchnittstellezuMSATbeiValidierungsangelegenheiten + UnterstützungbeiderVorbereitung,DurchführungundNachverfolgungderausAuditsresultierendenMaßnahmenundAktionen **Ihr Profil:** + SieverfügenübereinabgeschlossenesnaturwissenschaftlichesStudiumodereinenaturwissenschaftlicheAusbildung(idealerweisemitWeiterbildungzumTechniker)undbringenmehrjährigeBerufserfahrungmit. + SiebesitzenfundierteKenntnisseinProduktions-undQS-AbläufensowiegängigenGeschäftspraktikenderdiagnostischen/pharmazeutischenIndustrie. + SiehabenErfahrungimGMP-UmfeldundsindsicherimUmgangmitqualitätsrelevantenVorgabenundRichtlinien.IdealerweisebringenSiegrundlegendeSAP-Kenntnissemit. + SiezeichnensichdurcheinenhohenQualitätsanspruchundeinezielorientierte,selbstständigeundverantwortungsvolleArbeitsweiseaus.EinhohesMaßanEigeninitiativeundDurchsetzungsvermögenistfürSieselbstverständlich. + IhrekommunikativenFähigkeiteninDeutschundEnglischsetzenSiegekonntein.SiearbeitengerneimTeam,sindmotiviertundsehendieVorteileeinesgelebtenQualitätsmanagementsystems.WirschätzenIhrekollegialenKompetenzenfürdieAbstimmungmitdiversenArbeitsgruppenundIhreoffeneZusammenarbeit. Diese Position ist für 2 Jahre befristet zu besetzen. **Bewerben Sie sich jetzt - wir freuen uns!** Wir machen’s einfach! Wir bitten Sie um einen **aktuellen Lebenslauf** - weitere Dokumente werden nicht benötigt. **Your contact to us! With people. For people.** Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq . **Who we are** A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. **Roche is an Equal Opportunity Employer.**
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