Company Description

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.

Job Description

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam großes bewegen – als Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate (all genders)

Im Bereich der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate suchen wir einen Associate Director Sterilitätssicherung. In dieser Schlüsselrolle stellst du sicher, dass alle hergestellten Prüfpräparate die höchsten Standards hinsichtlich aseptischer Arbeitsweisen und Kontaminationskontrolle erfüllen. Du arbeitest in multidisziplinären Teams in einem abwechslungsreichen R&D Umfeld und hast die spannende Möglichkeit proaktiv eine kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie die Etablierung neuer Abfülllinien mitzugestalten.

Hier bringst Du viel in Bewegung, freue dich auf folgende Aufgaben:

Verantwortung für das Konzept der Aseptischen Prozesssimulationen und der Contamination Control StrategyÜberwachung der aseptischen Herstellprozesse, Sicherstellung, dass der Herstellprozess für sterile Produkte stets den regulatorischen Anforderungen entspricht und frei von Kontamination ist.Durchführung umfassender Risikoanalysen im Zusammenhang mit der Kontaminationskontrolle und Entwicklung und Etablierung von Minderungsstrategien zur Sicherstellung der Produktqualität und PatientensicherheitIdentifizierung und Leitung von Initiativen zur Prozessverbesserung von aseptischen Arbeitsweisen, Projektmanagement und Sicherstellung der Umsetzung in Zusammenarbeit mit dem Herstellbereich, QA-, Technik- und Mikrobiologie-KollegenVerantwortlich für das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Verantwortungsbereich, Sicherstellung und Genehmigen von Abteilungsdokumenten einschließlich SOPs, Protokollen, Berichten und SchulungsmaterialienRepräsentant und Verantwortlicher der Betreiber bei Investitionsprojekten, z.B. bei der Etablierung neuer Abfülllinien; Sicherstellung, dass das Anlagendesign und der Abfüllprozess die aseptischen Anforderungen erfüllenTeilnahme an Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen und AuditsSchulung und Coaching anderer Mitarbeitender in aseptischen Grundsätzen und ReinraumpraxisFührung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter
Qualifications

So machst du den Unterschied:

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches StudiumMindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung, in der pharmazeutischen Entwicklung oder in einem anderen GMP-regulierten UmfeldMindestens 2 Jahre FührungserfahrungFachwissen zu aseptischen Prozessen, Kontaminationskontrolle einschließlich Durchführung von aseptischen Prozesssimulationen, Ankleideprozedere für Reinraumklasse C und A/B, Sterilisierungs- und DesinfektionsprozesseGute Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen und deren Einfluss auf die Arbeitsabläufe und Dokumentationsanforderungen (nationales und internationales Arzneimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)Business-Englisch in Wort und SchriftStrukturierte Arbeitsweise, Projektmanagement Erfahrung und gutes technisches Verständnis mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von VerantwortungHervorragende mündliche und schriftliche KommunikationskompetenzenAusgeprägte Problemlösung, Team- und Kooperationsfähigkeit, auch in internationalen und multidisziplinären Teams

Wie wir gemeinsam Großes bewegen

mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannstmit einer offenen Unternehmenskulturmit einer attraktiven Vergütungmit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *inmit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balancemit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammenmit betrieblichen Sozialleistungenmit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisationmit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeitenmit einem starken, internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.

Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com - wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!

Additional Information

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.  Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. 

US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

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