​Faites la différence pour les patients

Nous recherchons un·e Aseptic&Bio-Process Validation Manager orienté·e qualité, centré·e sur les personnes et proactif·ve pour rejoindre notre équipe basée sur notre campus UCB de Braine‑l’Alleud, Belgique.

À propos du rôle

En tant que Aseptic&Bio-Process Validation Manager, vous gérerez et encadrerez l'unité « Aseptic et Gene Therapies » du service Qualification & Validation de notre entité Belge. Vous garantirez l'état qualifié et validé des équipements, systèmes et procédés utilisés dans les activités commerciales et de développement de votre pôle d’activité.

Vous apporterez également votre expertise en qualification/validation et gérerez les ressources pour soutenir les activités de routine et les projets en conformité avec le plan directeur de Validation du Site.

 

Avec qui vous travaillerez

Vous collaborerez étroitement avec QA, IT, Métrologie, Ingénierie, propriétaires de systèmes, producteur, automation, ainsi qu’avec des fournisseurs externes. Vous représenterez votre BU en audits/inspections (FDA, AFMPS/EMEA) et soutiendrez la culture Patient et EHS sur l’ensemble du campus.

 

Ce que vous ferez

Vous allez définir et déployer la stratégie de qualification/validation pour équipements, systèmes, utilités et procédés aseptiques & bio‑process, en ligne avec les benchmarks de l’industrie. Vous allez Diriger la BU (10 FTE) : organisation, priorités, ressources (internes/externes), développement des compétences, onboarding, coaching. Vous allez assurer la validation des procédés (culture, purification, préparation milieux), CSV, nettoyage/stérilisation, et la qualification des utilités/HVAC. Vous allez maintenir l’“auditabilité” documentaire et les systèmes qualité (déviations, CAPA, change control), en garantissant la conformité cGMP/HSE. Vous allez soutenir et mettre à jour le SVMP, définir des KPI pertinents, et piloter l’exécution (routine & projets) dans les délais et budgets. Vous allez animer la relation avec les parties prenantes (internes/externes) et représenter la BU en comités, audits et inspections.

 

Intéressé·e ?  Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes :

Master (ou équivalent) en domaine pertinent ; 10+ ans en qualification/validation pharmaceutique (aseptique, bio‑process, CSV, utilités/HVAC). Maîtrise des approches Verification/ASTM E2500, de l’analyse de risques et de la documentation cycle V. Solide pratique des systèmes qualité et des audits/inspections (préparation, réponses, suivi). Gestion de portefeuilles validation routine + projets (planification, priorisation, budget), alignée sur SVMP. Français et anglais courants (écrit/oral). Orientation qualité/patient et compliance by design ; culture EHS ancrée. Leadership inclusif, coaching, développement des talents, capacité à décider et prioriser sous contrainte, expérience démontrée en management d’équipe (10 personnes), communication et influence multi‑parties prenantes. Interaction fournisseurs et négociation efficaces ; sens du service et de la collaboration. Esprit d’innovation et d’amélioration continue ; structuration de process et inspection readiness permanente.

 

 

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre !   

  

À propos de nous   

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes plus que 9.000 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.   

  

Pourquoi travailler pour nous ?   

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances égales de faire de son mieux. Nous allons au-delà pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre parcours professionnel et accomplir votre plein potentiel.   

 

Chez UCB, nous avons adopté une approche hybride du travail, réunissant les équipes dans des hubs locaux pour favoriser la curiosité collaborative. Sauf mention contraire dans la description du poste ou incompatibilité avec ses missions, ce poste est hybride, avec 40 % du temps de travail effectué au bureau.

 

UCB est un employeur qui promeut l'égalité des chances. Toutes les décisions d'embauche seront prises sans tenir compte de toute caractéristique protégée par les lois applicables. Si vous avez besoin d'ajustements à notre processus de recrutement afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.