Analista Garantia Qualidade
Sanofi Group
**Título da posição: Analista de Garantia da Qualidade**
+ _Localização: Campinas - SP_
+ _Trabalho presencial_
+ _Tipo de trabalho: Período Determinado_
**Sobre a posição:**
**Nosso time**
_O time de Garantia da Qualidade é responsável por facilitar e verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e dar suporte às áreas produtivas, de modo que os produtos sejam fabricados em conformidade com os Requerimentos de Qualidade do grupo Sanofi e Regulamentação Sanitária._
**Principais Responsabilidades**
_• Assegurar a registro, rastreabilidade, controle e manutenção de dados no sistema SAP ERP, através da criação e/ou alteração de código de materiais produtivos e em desenvolvimento através do Sistema SAP ERP;_
_• Assegurar o correto planejamento e produção através da criação /alteração e/ou obsolescência de listas técnicas e receitas para materiais produtivos e em desenvolvimento através do Sistema SAP ERP;_
_• Garantir que todo produto liberado para comercialização seja certificado e que tenha sido produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro bem como atendido às normas de Boas Práticas de Fabricação e submetido aos testes de Controle de Qualidade, através da disposição de utilização de cada lote fabricado._
_• Assegurar que os desvios de qualidade sejam relatados, registrados e investigados definindo medidas de ações corretivas através do suporte às áreas de fabricação quanto à definição da disposição do processo, estabelecimento de planos de amostragem (quando aplicável) e orientação quanto à investigação do desvio._
_• Acompanhar a evolução e tendência dos desvios de qualidade bem como da eficácia e aplicabilidade das ações corretivas estabelecidas para os desvios, por meio da elaboração de relatórios periódicos de desvios de qualidade._
_• Revisar e Contribuir para o controle dos riscos de qualidade da companhia, através da utilização da ferramenta de análise de risco estabelecida pela empresa, e gerenciamento de riscos críticos e escalonamento para Funções Globais aplicáveis._
_• Contribuir para a melhoria dos processos de fabricação no que diz respeito aos princípios de Qualidade mediante ao acompanhamento das diferentes etapas dos processos de fabricação._
_• Contribuir para o atendimento de Auditorias de Qualidade recebidas pela empresa, suportando a equipe de liderança quanto à organização e atendimento das solicitações._
_• Elaborar os Indicadores de Qualidade de sua responsabilidade, bem como contribuir com propostas de melhorias para o atingimento das metas através da elaboração, análise crítica e apresentação desses Indicadores._
_• Assegurar que sejam definidos a viabilidade e os impactos de qualidade e ações necessárias para as mudanças que impactem diretamente os processos produtivos através da avaliação das propostas de mudança pelo sistema de controle de mudanças;_
_• Assistir e promover o desenvolvimento dos demais analistas de Garantia da Qualidade, bem como às demais áreas atendidas, mediante ao suporte técnico e treinamento das atividades e ferramentas sob responsabilidade do setor._
_• Dar suporte a coordenação nas atividades relacionadas a Garantia da Qualidade, através do acompanhamento de cronogramas e prazos, avaliando a necessidade de reporte para a coordenação e gerência._
_• Auxiliar na manutenção do Plano Mestre de Integridade de Dados, de modo que todos os requerimentos da Sanofi e Locais relacionados ao tema sejam atendidos._
_• Garantir o cumprimento das Políticas de Qualidade do Grupo Sanofi, bem como as exigências da Agência Sanitária Local, por meio da execução de análise de divergência entre documentos globais da qualidade, documentos internos e legislações aplicáveis._
_• Estabelecer os Procedimentos Operacionais Padrão do setor, através da elaboração ou revisão dos documentos pelo sistema de gerenciamento de documentos, de modo que atendam aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação e permitam o fácil entendimento e cumprimento pelo executor das atividades._
_• Promover a integração de novos colaboradores do setor de Garantia da Qualidade, através da elaboração, manutenção e aplicação do mapeamento de atividades e competências baseado no Plano de Treinamento aprovado._
_• Promover a integração e desenvolvimento profissional dos Estagiários recebidos pelo setor, através da participação no processo seletivo, elaboração e aplicação do plano de desenvolvimento proposto e suporte técnico durante o período de estágio._
_- Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico._
_- Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho._
_- Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais._
**Sobre você**
+ _Experiencia: Experiência na área de qualidade em indústria farmacêutica;_
+ _Diferencial: conhecimentos em processos produtivos e boas práticas de laboratório;_
+ _Soft Skills: Proatividade, dedicação, trabalho em equipe;_
+ _Educação: Farmacêutico (preferencial);_
+ _Línguas: Inglês Intermediário para Leitura e Escrita._
**Persiga o progresso, descubra o extraordinário**
O melhor está lá fora. Melhores medicações, melhores resultados, melhor ciência. Porém o progresso não acontece sem pessoas – pessoas de diferentes origens, em diferentes localizações, em diferentes posições, todas juntas para um propósito: o desejo de fazer milagres acontecerem. Então, vamos ser essas pessoas.
Na Sanofi, nós provemos oportunidades iguais independentemente da raça, cor, ancestralidade, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
Assista o nosso ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) e veja as ações de igualdade de diversidade e inclusão na sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) !
**Atenção as Frases Abaixo**
*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “
\#LI-LATAM
**Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_**
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) !
Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/)
Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.
With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo)
As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.
All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)
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