Paulínia, BRA
9 hours ago
Analista de laboratório Pleno__ Exclusivo Pessoas com deficiência (PCD)
**A sua missão será:** Garantir a confiabilidade dos resultados analíticos e a conformidade dos processos de Controle de Qualidade por meio da execução de análises físico‑químicas de média e alta complexidade, inspeções de produto, atuação sistêmica em plataformas digitais (SAP QM, LIMS e outros) e liderança de iniciativas de melhoria contínua. Contribuir para a excelência operacional do laboratório assegurando o atendimento às normas de BPF, BPL, EHS e princípios ALCOA+/DI, apoiando a digitalização dos processos, coordenando projetos de melhoria e conduzindo investigações e CAPAs que assegurem a qualidade e a rastreabilidade dos produtos e dados. **Papéis e Responsabilidades:** + Seguir os procedimentos/instruções de trabalho descritos, de forma a obter resultados com qualidade e segurança no Controle de Qualidade do site de Paulínia; + Executar as análises físico-químicas de média a alta complexidade em matérias-primas, amostras de processo, produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), estudos de estabilidade, protocolos de validação e requisições de ensaios, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo à programação de análise e aos procedimentos/instruções de trabalho definidos; + Realizar inspeção de produto intermediário e acabado, inspeção de qualidade em linha produtiva e registro das atividades; + Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados; conferir registros (duplo/triplo check), conforme procedimentos/instruções de trabalho definidos e diretrizes ALCOA+; + Auxiliar, contribuir e/ou executar a elaboração/revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc.) relacionados às atividades do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico; + Colaborar na manutenção dos estoques de insumos, reagentes e materiais analíticos; + Colaborar com o cuidado e manutenção dos equipamentos do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico (em uso/qualificação), operando adequadamente os instrumentos/equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme os procedimentos vigentes; + Colaborar no treinamento de novos/as funcionários/as, garantindo aderência aos procedimentos vigentes; + Colaborar e/ou executar investigações de falhas analíticas, eventos e discrepâncias; + Executar a implementação de ações preventivas e corretivas provenientes de discrepâncias, eventos, OOX e auditorias internas ou externas; + Auxiliar no desenvolvimento de ferramentas para monitorar e controlar os indicadores operacionais e de performance do CQ (ex.: Power BI, Power Apps); + Participar e/ou executar projetos relacionados às atividades analíticas de sua responsabilidade (job analítico); + Participar das atividades de housekeeping; + Atender aos clientes internos do site; + Garantir o atendimento aos requerimentos de EHS; + Garantir o atendimento aos requerimentos de integridade de dados – Data Integrity/ALCOA+. **E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements)** **Requeridos:** + Nível mínimo: Tecnólogo/a em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Bioquímica ou Química; + Análises Físico-Químicas Básicas (Técnicas Analíticas – Fundamentos e Análises Físico-Químicas); + Conhecimento do Pacote Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Power BI); + Boas Práticas de Laboratório (uso de EPIs, organização e limpeza da área de trabalho); + Data Integrity (boas práticas de documentação, ALCOA+); + Escrita técnica com raciocínio lógico; + Ferramentas da Qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, Análise de Risco, FAR, URS, Change Control, CAPA, Desvios, Eventos, Treinamentos, SOP); + Experiência com análises em HPLC. **Desejáveis:** + Nível superior em Farmácia, Química, Biologia, Bioquímica ou Engenharia Química; + Sistemas Computadorizados (ex.: SAP, LIMS, LabX, Empower, OpenLab, Tiamo); + Experiência na indústria farmacêutica; + Experiência com análise de dissolução; + Conhecimento do idioma inglês (leitura/interpretação de textos). All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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