**A sua missão será:** Controlar a qualidade de produtos intermediários e acabados e amostras do estudo de estabilidade, através de ensaios físico-químicos realizados conforme procedimentos previamente descritos e atendendo aos padrões de qualidade, segurança e meio ambiente requeridos. Contribuir no aprimoramento técnico do laboratório, avaliando e implementando novas metodologias e/ou transferências analíticas, executando protocolos de validação e/ou análises complexas. **Papéis e Responsabilidades:** + Análises Físico-químicas de Materiais de Embalagem, Artes Gráficas, Matérias Primas, Produto em Processo, Produto Acabado, Estudos de Estabilidade, Validações de Processos, Análise de Água, Cleaning, entre outros; + Inspeção de produto intermediário e acabado, inspeção de qualidade em linha produtiva, leitura e registro das atividades; + Execução / disponibilização dos dados / resultados das atividades executadas; + Avaliação e conferência de resultados analíticos (Duplo e Triplo check), conforme procedimentos e especificações vigentes; + Seguir todos os procedimentos de BPF e BPL, e identificar e propor possíveis melhorias dentro do processo envolvido; + Operar os equipamentos de acordo com os procedimentos, zelar e mantê-los em boas condições de uso, incluindo, mas não se limitando a limpeza e a garantia da rastreabilidade do uso. Informar imediatamente os responsáveis em caso de detecção de falhas; + Executar todas as atividades considerando sempre o conceito de ALCOA+/DI; + Executar de forma operacional os sistemas SAP, TW, LabEX / LIMS, e outros. Exemplos: inclusão de resultados no SAP, LIMS, criação de Projetos no TW; + Seguir todos os procedimentos de EHS (Segurança, Saúde e Meio Ambiente) em todos os ambientes de trabalho bem como participação nas ações de Housekeeping; + Suporte no recebimento de amostras e materiais no laboratório; + Abrir Eventos (Discrepância / OOX), participando no suporte da investigação como, por exemplo, coleta de evidência; + Dar suporte em ações vinculadas ao processo de Controle de Mudança como, por exemplo, coleta de evidências; + Participar e sugerir de projetos de melhoria dentro dos Laboratórios de Controle de Qualidade e áreas vinculadas. **E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements)** **Requeridos:** + Seguir os procedimentos/instruções de trabalho descritos, de forma obter resultados com qualidade e segurança no Controle de Qualidade do site de Paulínia; + Executar as análises Físico-Químicas em materiais de embalagem, artes gráficas, matérias-primas, amostras de processo produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), Estabilidade, protocolos de Validação e requisições de ensaios, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo a programação de análise, conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos; + Inspeção de produto intermediário e acabado, inspeção de qualidade em linha produtiva, leitura e registro das atividades; + Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados, conferir registros (duplo/triplo check), conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos e ALCOA+; + Auxiliar/contribuir com elaboração/revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc.) congruentes com as atividades do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico; + Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos/reagentes/materiais analíticos; + Colaborar com os cuidados dos equipamentos do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico. (em uso/qualificação), operando adequadamente os instrumentos/equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes; + Colaborar com investigação das falhas analíticas, eventos, discrepâncias; + Colaborar com a implementação de ações preventivas/corretivas evidenciadas em discrepâncias/eventos/OOX, auditorias internas ou externas; + Participar em atividades de Housekeeping; + Garantir atendimento de requerimentos de segurança do trabalho (EHS); + Garantir atendimento aos requerimentos de integridade de dados - Data Integrity/ALCOA+; + Formação mínima como Tecnólogo em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Bioquímica, Química; + Conhecimento Pacote office (word, excel, ppt, outlook, Power B); + Escrita técnica com racional lógico. **Desejável:** + Nível superior em Farmácia, Biologia ou Bioquímica; + Análises de bancada; + Conhecimentos em análises de HPLC; + Sistemas Computadorizados (ex.: SAP, LIMS, LABX, EMPOWER, OPENLAB, TIAMO); + Ferramentas Qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, Análise de Risco, FAR, URS, Change Control, CAPA, Desvios, Eventos, Treinamentos, SOP); + Ter conhecimento de idioma inglês (leitura/interpretação de textos). All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.