**La Posición** Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo con lo establecido en la programación del área de Control de Calidad y en apego a la regulación y procedimientos GxP aplicables. **Tareas y Responsabilidades** + Ejecutar todas las actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras de acuerdo con el programa de trabajo establecido y en cumplimiento con los procedimientos aplicables. + Ejecutar actividades de implementación de métodos, validaciones analíticas y monitoreos derivado de los procesos de validación de sistemas críticos y procesos de manufactura. + Asegurar el cumplimiento de 5S, emplear y optimizar de forma adecuada los recursos de la compañía. + Ejecutar las actividades en cumplimiento y apego total a las BPL, BPF, BPD, Salud, Seguridad e Higiene, procedimientos PT/PNO, reglamentos internos y regulaciones vigentes durante el desarrollo de sus actividades. + Reportar de acuerdo con los procedimientos establecidos cualquier discrepancia en procesos y actividades e incidentes relacionados a equipos de laboratorio. + Ejecución y seguimiento a acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia, eventos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio. + Realizar la elaboración y/o actualización de procedimientos (PNO/PT) relacionados a sus actividades. + Participar activamente en la atención de auditorías. + Realizar la elaboración de Análisis de riesgo (AMEF / FMEA) evaluando lo aplicable al conocimiento del área. + Cumplir en tiempo y forma con los requerimientos de capacitación y formación necesarios para la correcta ejecución de actividades y el mantenimiento de su calificación. + Participar en la capacitación en el trabajo “on the job training” del personal de nuevo ingreso. + Cumplir con los Indicadores de leadtime y performances establecidos en el área. + Participar activamente en las juntas de alineación de estatus (Tier). **Requisitos** **:** **Excluyentes** + Conocimientos y habilidades generales con los procesos de análisis de laboratorio y equipos relacionados. + Conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad. + Dominio de las Buenas Prácticas de Laboratorio y de documentación. Conocimiento en buenas prácticas de fabricación. + Conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, HPB, SSA FEUM, SAGARPA). + Manejo de compendios oficiales como FEUM; USP; EP; JP, est). + Manejo de los sistemas Empower, TrackWise, SAP. + Titulado en Carrera del área Licenciatura área Químico-Biológicas como por ejemplo (QFB, QFI, QBP, IF, B, etc.) o afín.   + Contar con cédula profesional vigente. + Contar con idioma inglés en un 70% (100% lectura y comprensión de ingles técnico). **Deseable** + Experiencia en cromatografía de gases CG. + Experiencia con análisis de materia prima. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.