Sao Paulo, São Paulo, Brazil
9 hours ago
Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Como Analista de Assuntos Regulatórios Júnior, você será responsável pelo pós-registro dos medicamentos e soluções desenvolvidas pela Roche. Trabalhando em colaboração com parceiros internos e externos, você participará do planejamento e execução de estratégias regulatórias para alterações pós-registro. Esta é uma oportunidade para contribuir com o desenvolvimento contínuo dos nossos produtos, sempre considerando o ambiente regulatório e os cronogramas estabelecidos.  

A Oportunidade  

Você avalia dossiês e estratégias regulatórias globais para definir a melhor abordagem para a estratégia local, de acordo com os requerimentos de cada região.  

Você elabora dossiês de pós-registro de acordo com as exigências locais, realizando análises críticas detalhadas da documentação.  

Você prepara, submete e acompanha petições regulatórias, assegurando que as aprovações ocorram dentro dos prazos da companhia.  

Você atua como o principal ponto de contato para processos regulatórios designados, realizando o monitoramento de métricas e atualizações de procedimentos ou guias.  

Você colabora diretamente com os squads e times locais, fornecendo o suporte regulatório necessário no dia a dia.  

Você compartilha conhecimento de forma ativa com times locais, globais e outras afiliadas, buscando aprender, ensinar e gerar insights valiosos para os projetos.

Quem é você  

Você possui formação de nível superior completa, de preferência na área de Ciências Farmacêuticas.  

Você apresenta um bom nível de conhecimento sobre a legislação sanitária brasileira de medicamentos, além de familiaridade com o compliance regulatório e desenvolvimento na indústria farmacêutica.  

Você possui nível de inglês avançado.  

Você tem facilidade com ferramentas de informática, incluindo o Pacote Office e o Google Suite.  

Preferencial  

Você possui experiência prévia desejável atuando na área de Assuntos Regulatórios.  

Você possui conhecimento digital e demonstra uma mentalidade aberta para a Inteligência Artificial (IA).

**Benefícios de realocação não estão disponíveis para esta vaga.

 

 

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.


Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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